Сегидрин (гидразина сульфат)

гидразина сульфат: Гидразина сульфат, Сегидрин.

Сегидрин

Сегидрин - противоопухолевое средство для паллиативной помощи онкологическим больным, обычно применяемое в случаях далеко зашедших процессов, при рецидивах и метастазах.

Латинское название: Сегидрин / Segydrinum / Segidrin.

Состав и форма выпуска: Сегидрин кишечнорастворимые таблетки, покрытые оболочкой по 60 мг, 50 штук в упаковке.
В одной таблетке Сегидрин: гидразина сульфат - 0,06 г, кальция фосфата двухосновного - 0,304 г. Вспомогательные вещества: поливидон (ДАВ 10), магния стеарат, кремния оксид.

Активное-действующее вещество: Гидразина сульфат / Hydrazine sulfate.

Фармакологические свойства: Сегидрин обладает цитостатическим действием, подавляет рост опухолей, оказывает влияние на ряд биохимических показателей: ингибирует моноаминооксидазную активность, тормозит глюконеогенез, снижает проницаемость биомембран субклеточных структур и др. Оказывает противоопухолевое (большей частью стабилизирующее рост) и симптоматическое лечебное действие при злокачественных новообразованиях в далеко зашедших стадиях, повышает эффективность алкилирующих цитостатических препаратов (в частности, тиофосфамида). Не обладает миелодепрессивными и иными побочными действиями, характерными для многих других противоопухолевых препаратов.

Клинические исследования Сегидрина были проведены в 5 онкологических институтах и 4 нейрохирургических клиниках Санкт-Петербурга у больных с практически исчерпанными возможностями любого принятого в онкологической практике лечения. К моменту регистрации препарата пролечено свыше 800 онкологических больных. В течение 2 лет после выхода препарата на рынок лекарственных средств терапию Сегидрином получили около 10 тысяч онкологических больных. Объективный эффект с частичной регрессией опухоли зарегистрирован в 10,8% случаев, а с учетом стабилизации процесса на 1,5-2 месяца - в 40%.

Помимо объективного противоопухолевого и стабилизирующего эффекта Сегидрин оказывает выраженное симптоматическое действие, которое в разной степени выраженности наблюдали у 46,6% больных:

* снижение или полное купирование болевого синдрома, вплоть до отказа от наркотических обезболивающих препаратов;
* снижение лихорадки, иногда до полной нормализации температуры;
уменьшение или исчезновение кровохарканья, дыхательной недостаточности и отеков;
* нормализация лабораторных показателей;
появление аппетита и уменьшение проявлений интенсивной потери веса;
* значительное улучшение общего самочувствия, повышение двигательной активности, улучшение настроения больного со снижением критической оценки своего состояния.

Сегидрин позволяет улучшить «качество жизни» онкологических больных и продлить ее, что является нередко основным в его действии.

Показания: Сегидрин применяют у больных при неоперабельных прогрессирующих местнораспространенных и диссеминированных формах злокачественных новообразований, рецидивах и метастазах злокачественных опухолей:

* рак легкого (особенно немелкоклеточный);
* первичные опухоли головного мозга (глиобластоме, астроцитоме и др.);
* нейробластома;
* лимфогранулематоз;
* лимфосаркома;
* рак молочных желез;
* рак гортани;
* рак эндометрия, шейки матки, десмоидный рак;
* раке желудка, поджелудочной железы и других органов желудочно-кишечного тракта;
* саркома мягких тканей, фибросаркома.

Препарат показан при десмоидах мягких тканей с инфильтративным ростом. Возможно применение препарата при новообразованиях других локализаций.

Сегидрин помимо объективного противоопухолевого эффекта у ряда больных, оказывает и выраженное симптоматическое действие: уменьшение или исчезновение болей (вплоть до отказа от наркотиков), чувства слабости, явлений дыхательной недостаточности (одышки, кашля), лихорадки, улучшение аппетита, повышение двигательной активности.

Препарат назначают больным злокачественными новообразованиями в далеко зашедших стадиях (в том числе находящимся в претерминальной фазе процесса) с целью получения положительного психотропного эффекта, улучшения общего самочувствия, повышения настроения.

Ввиду полного отсутствия миелотоксичности Сегидрин можно применять больным с цитопенией, возникшей в результате специфического лечения - лучевой терапии и химиотерапии.

Способ применения и дозы: Сегидрин назначают внутрь за 1-2 часа или через 1-2 часа после еды или приема других препаратов. В начале лечения - по 0,06 г/сут (перед завтраком), в течение 3 дней, с 4 по 7-й день - по 0,12 г/сут (перед завтраком и обедом), с 8-го дня - по 0,18 г/сут (по 0,06 г 3 раза с 8-часовым интервалом - перед завтраком, обедом и ужином). Курсовая доза - 100 таблеток (6 г).
При неудовлетворительной переносимости суточную дозу снижают до 2 таблеток в день. Доза на курс лечения при этом может не меняться.
Повторные курсы лечения проводятся с интервалами не менее 14 дней. Число курсов не ограничивается.

Противопоказания: Индивидуальная непереносимость, гиперчувствительность.

Абсолютных противопоказаний к применению Сегидрина не имеется.

Препарат с осторожностью и при постоянном наблюдении врача назначают больным при выраженных нарушениях функции печени и почек.

Применение препарата при желтухе, вызванной метастазами в печень (в особенности, обтурационной), не противопоказано.
В период лечения противопоказано употребление всех видов алкоголя и прием барбитуратов вследствие резкого возрастания токсичности лечения.

Побочные действия: Сегидрин, как правило, не вызывает побочных эффектов. Возможны диспептические явления (тошнота, рвота, отрыжка), быстро проходящие при снижении дозы или кратковременном (двух-трехдневном) перерыве в лечении.

При длительном (в течение 1 года и более) лечении могут возникнуть проявления токсического действия на нервную систему: головокружение, сонливость или бессонница, общее возбуждение, эйфория, нерезко выраженные и преходящие явления полиневрита.

Ни в одном случае не было отмечено миелодепрессивного и гипотензивного действия, влияния на уровень сахара в крови и другие показатели, не зарегистрировано кардиотоксических эффектов, несмотря на выраженную патологию сердечно-сосудистой системы у значительной части больных.

Меры предосторожности и особые указания: Доза должна рассчитываться в соответствии с массой тела пациента. Тошнота и др. умеренно выраженные побочные явления обычно не требуют отмены лечения и проходят самостоятельно, однако, если этого не происходит, необходима редукция дозы до 0,12 г/сут с соответствующим удлинением курса. Вероятность возникновения побочных эффектов возрастает при произвольном сокращении интервалов между курсами. При диспептических явлениях назначают внутрь вяжущие и противовоспалительные средства (настой ромашки, ромазулон, викалин) спазмолитики и антиэметики (пиридоксин, церукал и др.). При нейротоксических эффектах целесообразно применение пиридоксина (в 5% растворе по 0,1 мл внутримышечно 1-2 раза в день), тиаминохлорида (витамина В 1), поливитаминных препаратов внутрь, внутривенного введения 20-40% раствора глюкозы. В период лечения противопоказано употребление алкоголя, барбитуратов, бензодиазепинов. Из рациона исключаются продукты, богатые тирамином - сыр, изюм, консервированные продукты, колбасы, йогурты.

Лекарственное взаимодействие: Усиливает (взаимно) токсическое влияние на ЦНС барбитуратов, транквилизаторов, нейролептиков, этанола и др. депримирующих средств. Циклофосфамид, митомицин, метотрексат, блеомицин, нитрозометилмочевина, флуороурацил, тиотепа повышают противоопухолевый эффект.

Условия хранения: Препарат хранят по правилам списка Б.
Срок годности: 3 года.